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MDSAP Fórum 2020
Entre os dias 02 a 04 de dezembro/2020, a NCC participou no Fórum MDSAP (Medical Device Single Audit Program) de 2020, que ocorreu, de forma virtual, contando com a apresentação dos RAs (Regulatory Authorities) de cada país membro (Austrália, Brasil, Canadá, Japão e USA). Também na oportunidade os AOs (Auditing Organisation) discorreram sobre temas importantes […]
Mercado Brasileiro de Produtos para Saúde x MDSAP | Brazilian Health Products Market x MDSAP
O Mercado Brasileiro é visto por muitas empresas de produtos médicos, como um mercado cheio de possibilidades, porém pode causar espanto devido as particularidades e burocracias que muitas vezes as empresas encontram. Considerando que a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é uma agência muito bem estruturada, porém relativamente nova em relação ao FDA, por […]
Black Friday: Homologação de celulares.
Quando um produto é submetido à Anatel para avaliação passa por diversos testes, com os celulares não é diferente. Leonardo Tozzi Pinheiro, CEO da NCC e vice-presidente de Telecomunicações da Associação Brasileira de Avaliação da Conformidade (ABRAC), falou sobre isso e outros processos de homologação em entrevista a Associação Brasileira de Avaliação da Conformidade. Leia […]
Seu ventilador é seguro?
Em 2011 o IDEC (Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor) apresentou um estudo com relação à segurança ao ver que esta forma mais barata de se refrescar é um bem de consumo muito usado pelo mundo. Os maiores riscos apontados é o contato com as hélices e com o mecanismo de oscilação (que permite a […]
Convergência Regulatória Mundial para Dispositivos Médicos – ANVISA como autoridade regulatória atuante para este objetivo
Nos últimos anos, a área de Produtos para Saúde da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vem trabalhando com diretrizes baseadas na convergência regulatória global e risco dos produtos. Em seu Plano Estratégico para o período de 2020-2023, a ANVISA manifestou seu interesse na adoção de estratégias regulatórias de simplificação, reconhecimento mútuo entre agências reguladoras […]
MDSAP
Agora fazemos parte do programa MDSAP, Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde. A ANVISA reconheceu a NCC como organismo apto para oferecer este serviço, o que prova nossa experiência em cumprir regulamentos complexos e exigentes nos aspectos de qualidade, desempenho e segurança do usuário final. Entre em contato com nossa equipe comercial para […]
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