30/07/2020
NCC NEWS | New service approved – MDSAP
Prezados,
Dear,
A NCC Certificações – Bureau Veritas Group – agora faz parte do programa MDSAP – Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde.
NCC Certificações – Bureau Veritas Group – now is part of MDSAP program – Medical Device Single Audit Program.
Este programa traz o desenvolvimento de uma abordagem global para auditar e monitorar a fabricação de produtos para saúde de modo a garantir que estes sejam seguros.
This brings a new global way to audit and monitoring the medical devices manufacturing to guarantee the safety.
Agora você pode contar com os serviços da NCC Certificações para realizar uma auditoria única que irá contemplar os requisitos relevantes das Autoridades Regulatórias participantes. Os parceiros o MDSAP são:
You can now count on the NCC Certificações services to perform a single audit that will address the relevant requirements of participating Regulatory Authorities. MDSAP partners are:
– ANVISA para as Boas Práticas de Fabricação (Good Manufacturing Practices), do Brasil (Brazil);
– Therapeutic Goods Administration(TGA), da Austrália (Australia);
– Health Canada, do Canadá (Canada);
– U.S. Food and Drug Administration, dos Estados Unidos (USA);
– Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) e a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), do Japão (Japan).
Confira o documento publicado no Diário oficial deste novo serviço que a NCC poderá oferecer:
Check the document published in the Official Gazette of this new service that NCC may offer:
Atenciosamente,
Best regards,
NCC Certificações do Brasil LTDA.
Bureau Veritas Group Company