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Nos gustaría recordarles los plazos establecidos por la Instrucción Normativa Inmetro N.º 283/2024 para la actualización de los certificados de equipos electromédicos.
Como ya se ha comunicado, algunas normas técnicas actualmente utilizadas en los procesos de certificación dejarán de ser aceptadas a partir del 31 de diciembre de 2026. Por lo tanto, los certificados que aún no hayan sido actualizados conforme a las versiones normativas vigentes podrían ser suspendidos a partir del 1 de enero de 2027, según corresponda.
Entendemos que este proceso puede requerir evaluaciones documentales, ensayos complementarios y coordinación con fabricantes y laboratorios. Por ello, recomendamos iniciar las acciones necesarias lo antes posible para evitar impactos en el mantenimiento de la certificación y en la continuidad de la comercialización de sus productos.
Si aún no ha iniciado la actualización de su certificado o tiene dudas sobre los impactos para sus productos, nuestro equipo está a su disposición para brindarle apoyo.
Para más detalles sobre los plazos, las normas afectadas y los impactos regulatorios, consulte nuestro artículo:
🔗 Actualización regulatoria de Inmetro: plazos críticos para la certificación de equipos médicos
https://www.nccgroup.com.br/pt-br/blog/3004