Número da Revisão
Rev.04
Data de Expiração
06/10/2025
Descrição
Alcance: Diseño, Desarrollo y Producción de dispositivos médicos para endoscopia, gastrostomía y urología.
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA no. 665/2022 - Informes de dispositivos médicos 21 CFR Parte 806 - Informes de correcciones y eliminaciones 21 CFR Parte 807 (Subpartes A a D) - Registro de establecimientos y listado de dispositivos 21 CFR Parte 820 - Regulación del sistema de calidad
Status
Ativo