Número da Revisão
Rev.03
Data de Expiração
29/12/2026
Descrição
Alcance: Diseño, fabricación, distribución, venta y servicios de asistencia técnica de dispositivos médicos para criolipólisis, radiofrecuencia, ultrasonido, estimulación electromagnética, equipos láser, sistema de estética por abrasión por aire, masajeador terapéutico, dispositivo de enfriamiento para tratamientos dermatológicos y cámara para captura de imágenes de la piel para dermatología.
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA nº 665/2022 / RDC ANVISA nº 551/2021 / RDC ANVISA nº 67/2009 EE. UU.: 21 CFR Parte 803 - Informes de dispositivos médicos 21 CFR Parte 806 - Informes de correcciones y eliminaciones 21 CFR Parte 807 (Subpartes A a D) - Registro de establecimientos y listado de dispositivos 21 CFR Parte 820 - Regulación del sistema de calidad 21 CFR Parte 821 - Seguimiento de dispositivos
Status
Ativo