Número da Revisão
Rev.03
Data de Expiração
19/03/2027
Descrição
Alcance: ‘’Diseño, desarrollo, fabricación, postventa de productos para uso cardiopulmonar. Importación, comercialización y postventa de productos para uso cardiopulmonar y dispositivos implantables de neuromodulación y servicio técnico de equipos de tratamiento sanguíneo extracorpóreo para el área cardiovascular.
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA nº 665/2022 RDC ANVISA nº 551/2021 RDC ANVISA nº 67/2009 EE. UU.: 21 CFR Parte 803 - Informes de dispositivos médicos 21 CFR Parte 806 - Informes de correcciones y eliminaciones 21 CFR Parte 807 (Subpartes A a D) - Registro de establecimientos y listado de dispositivos 21 CFR Parte 820 - Regulación del sistema de calidad 21 CFR Parte 821 - Seguimiento de dispositivos
Status
Ativo