Alcance: Diseño, desarrollo, fabricación, venta y distribución de:
• Implantes no estériles: Para osteotomía y traumatología (miembros superiores e inferiores) y cirugía craneomaxilofacial. – Clase III
• Instrumental quirúrgico reutilizable no estéril: Para soporte quirúrgico en osteotomía, traumatología (miembros superiores e inferiores) y cirugía craneomaxilofacial. – Clases I y II
• Instrumental quirúrgico estéril (ETO) con recubrimientos desechables: Para cirugía craneomaxilofacial, miembros superiores e inferiores, con recubrimiento de diamante y/o DLC; para traumatología, artroplastia y cirugía maxilofacial, con recubrimiento de DLC negro o diamante. – Clase II
• Instrumental quirúrgico estéril (ETO): Para soporte quirúrgico en osteotomía, traumatología (miembros superiores e inferiores) y cirugía craneomaxilofacial. – Clase II
• Articulación temporomandibular desechable (ETO); – Clase II • Implantes estériles (ETO) con aplicador desechable, alambre y anclaje para reconstrucción de tejidos blandos; - Clase III
• Implantes estériles (ETO) con aplicador desechable, botón, alambre y placa para fijación de fragmentos en fracturas sindesmóticas. - Clase III
• Implantes estériles (ETO) sin aplicador desechable, con alambre y placa para reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). - Clase III
• Prótesis estériles (ETO) para artroplastia parcial de codo; - Clase IV
• Implantes estériles (ETO) para fijación de diversas fracturas óseas. - Clase III