Número da Revisão
Rev.01
Data de Expiração
26/09/2027
Descrição
Alcance: Alcance: Diseño y desarrollo, fabricación, venta y servicio técnico de monitores y accesorios de mecánica respiratoria.
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA no. 665/2022 Informes de dispositivos médicos 21 CFR Parte 806 – Informes de correcciones y eliminaciones 21 CFR Parte 807 (Subpartes A a D) – Registro de establecimientos y listado de dispositivos 21 CFR Parte 820 – Regulación del sistema de calidad
Status
Ativo