Número da Revisão
Rev.00
Data de Expiração
24/08/2028
Descrição
Alcance: Diseño, desarrollo y fabricación de implantes ortopédicos e instrumental quirúrgico, estériles y no estériles, para las áreas craneomaxilofaciales, de columna, de extremidades (manos y pies) y torácicas. Ítems no aplicables: Ítem 7.5.3 - Actividades de instalación Ítem 7.5.4 - Actividades de asistencia técnica
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA nº 665/2022 RDC ANVISA nº 551/2021 RDC ANVISA nº 67/2009
Status
Ativo