Você já conhece as vantagens da norma ABNT NBR ISO 13485?

ABNT NBR ISO 13485

A NCC é o primeiro OMD brasileiro acreditado para realização da certificação de SISTEMA DE GESTÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE com base na norma ABNT NBR ISO 13485.

A ISO 13485, derivada da internacionalmente reconhecida e aceita ISO 9001, especifica os requisitos do sistema de gestão da qualidade que pode ser usado por uma organização envolvida em um ou mais estágios do ciclo de vida de um produto para saúde, incluindo projeto e desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição, instalação, assistência técnica, disposição e descarte final.

A implementação e certificação da ISO 13485 para empresas que buscam entrar ou já atuam no setor de dispositivos médicos traz as seguintes vantagens:

• aumenta o acesso a mercados globais com a certificação;
• demonstra que você produz dispositivos médicos mais seguros e efetivos;
• melhoria nos processos internos e tomadas de decisão;
• criação de uma cultura de melhoria contínua;
• demonstra comprometimento com segurança e qualidade;
• demonstra capacidade de atender aos requisitos do cliente e legislativos.

Preparar-se para a certificação significa implementar um sistema de gestão de qualidade compatível com as leis e as regulamentações da indústria médica, além de comprovar sua capacidade de prover serviços e dispositivos médicos forma consistente aos requisitos regulamentares aplicáveis. A NCC é um organismo de certificação acreditado pela Cgcre (Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro) e pode atender às suas necessidades de certificação.

 

Como funciona o processo:

 

 

Para mais detalhes entre em contato com a NCC: Michele Moreira 19- 97826-9596.