Prezados (as),
A NCC ampliou seu escopo de certificação de Sistema de Gestão da Qualidade para produtos para Saúde (OMD).
Dessa vez a NCC Certificações está acreditada, como um (OMD), para a realização de certificação de dispositivos médicos de Diagnóstico In Vitro (DIV ou IVD, na sigla em inglês), pela norma ABNT NBR ISO 13485:2016.
OMD é uma acreditação de Organismo de Avaliação da Conformidade para fornecer uma certificação de Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos, consistente e confiável, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 13485, de modo a permitir às autoridades nacionais, uma oportunidade para melhorar seus sistemas de saúde por meio da utilização da certificação (OMD)acreditada de empresas fabricantes.
A certificação (OMD) garante que os fabricantes produzam consistentemente, dispositivos médicos que atendem aos requisitos regulamentares e são projetados e fabricados para serem seguros para o uso pretendido.