Grupo NCC - Gestión de Calidad NCC Group - Actuación

Actuación

NCC se distingue por su competencia y experiencia técnica en todas las actividades de evaluación de la conformidad, garantizando calidad y seguridad.

Sistema de Gestión Anatel Inmetro MDSAP IECEx ONA ECOK

Sistema de Gestión

Certificación para Sistemas de Gestión Aplicados a Productos

SISTEMA DE GESTIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
ABNT NBR ISO 13485:2016

La certificación para el sistema de gestión de productos para la salud ABNT NBR ISO 13485:2016 se deriva de la internacionalmente aceptada ISO 9001, con adaptaciones específicas para los procesos de dispositivos médicos. Esta certificación garantiza la conformidad en todo el ciclo de vida del producto, abarcando el diseño, la producción, la instalación, el mantenimiento y las ventas.

Alcances Acreditados ABNT NBR ISO 13485:2016

Dispositivos Médicos Activos (No Implantables)

  • Dispositivos de imagen
  • Dispositivos de monitoreo
  • Dispositivos médicos activos de uso general
  • Dispositivos para radioterapia y termoterapia

Dispositivos Médicos No Activos

  • Dispositivos y accesorios dentales no activos
  • Dispositivos médicos no activos, no implantables de uso general
  • Dispositivos para el tratamiento de lesiones
  • Implantes no activos

Métodos de Esterilización de Materiales Médicos

  • Aldehídos (formaldehído y glutaraldehído), calor seco (hornos y estufas)
  • Calor húmedo
  • Esterilización por radiación (radiación gamma, radiación alfa, haz de electrones)
  • Óxido de Etileno (ETO)
  • Procesamiento aséptico

Dispositivos Médicos Implantables Activos

  • Dispositivos médicos implantables activos generales
  • Otros dispositivos médicos implantables activos

Dispositivos que Incorporan/Utilizan Sustancias/Tecnologías Específicas

  • Dispositivos médicos que incorporan sustancias medicinales
  • Dispositivos médicos que utilizan tejidos de

SISTEMA DE GESTIÓN
ABNT NBR ISO 9001:2015

La certificación ABNT NBR ISO 9001:2015 brinda numerosos beneficios a la empresa, garantizando no solo estándares de calidad, sino también la búsqueda continua de la satisfacción del cliente. La implementación de un sistema de gestión es una decisión estratégica que permite identificar y corregir procesos ineficientes, promoviendo la mejora continua.

Alcances Acreditados ABNT NBR ISO 9001:2015

Caucho y Productos Plásticos

  • 22.11 Fabricación de neumáticos y cámaras de aire; reconstrucción de neumáticos
  • 22.19 Fabricación de otros productos de caucho
  • 22.21 Fabricación de láminas, hojas, tubos y perfiles plásticos
  • 22.22 Fabricación de envases de plástico
  • 22.23 Fabricación de artículos de plástico para la construcción
  • 22.29 Fabricación de otros artículos de plástico

Metales Básicos y Productos Metálicos Manufacturados

  • 24.10 Siderurgia y fabricación de ferroaleaciones
  • 24.20 Fabricación de tubos, conductos, perfiles huecos y accesorios de acero
  • 24.31 Estirado en frío de barras
  • 24.32 Laminado en frío de arco o banda
  • 24.33 Perfilado en frío
  • 24.34 Estirado en frío de alambres
  • 24.41 Obtención y primera transformación de metales preciosos
  • 24.42 Obtención y primera transformación de aluminio
  • 24.43 Obtención y primera transformación de plomo, zinc y estaño
  • 24.44 Obtención y primera transformación de cobre
  • 24.45 Obtención y primera transformación de metales no ferrosos, n.e.
  • 24.51 Fundición de hierro fundido
  • 24.52 Fundición de acero
  • 24.53 Fundición de metales ligeros
  • 24.54 Fundición de metales no ferrosos, n.e.
  • 25.11 Fabricación de estructuras de construcción metálicas
  • 25.12 Fabricación de puertas y ventanas metálicas
  • 25.21 Fabricación de calderas y radiadores para calefacción central
  • 25.29 Fabricación de otros reservorios y recipientes metálicos
  • 25.30 Fabricación de generadores de vapor (excepto calderas para calefacción central)
  • 25.50 Fabricación de productos forjados, estampados y laminados; metalurgia de polvos
  • 25.61 Tratamiento y recubrimiento de metales
  • 25.62 Actividades de mecánica general
  • 25.71 Fabricación de cuchillería
  • 25.72 Fabricación de cerraduras, bisagras y otros herrajes
  • 25.73 Fabricación de herramientas
  • 25.91 Fabricación de envases metálicos pesados
  • 25.92 Fabricación de envases metálicos ligeros
  • 25.93 Fabricación de productos de alambre, corrientes y resortes metálicos
  • 25.94 Fabricación de remaches, tornillos y tuercas
  • 25.99 Fabricación de otros productos metálicos, n.e.
  • 33.11 Reparación de productos metálicos

Máquinas y Equipos

  • 25.40 Fabricación de armas y municiones
  • 28.11 Fabricación de motores y turbinas (excepto motores para aeronaves, automóviles y motocicletas)
  • 28.12 Fabricación de equipo hidráulico y neumático
  • 28.13 Fabricación de otras bombas y compresores
  • 28.14 Fabricación de otras llaves y válvulas
  • 28.15 Fabricación de rodamientos, engranajes y otros elementos de transmisión
  • 28.21 Fabricación de hornos y quemadores
  • 28.22 Fabricación de equipos de elevación y manipulación
  • 28.23 Fabricación de máquinas y equipos de oficina (excepto computadoras y equipos periféricos)
  • 28.24 Fabricación de máquinas-herramienta portátiles con motor
  • 28.25 Fabricación de equipos no domésticos para refrigeración y ventilación
  • 28.29 Fabricación de otras máquinas para uso general, n.e.
  • 28.30 Fabricación de máquinas y tractores para la agricultura, ganadería y silvicultura
  • 28.41 Fabricación de maquinaria para la metalurgia
  • 28.49 Fabricación de otras máquinas-herramienta
  • 28.91 Fabricación de máquinas para la metalurgia
  • 28.92 Fabricación de máquinas para las industrias extractivas y para la construcción
  • 28.93 Fabricación de máquinas para las industrias alimentaria, de bebidas y del tabaco
  • 28.94 Fabricación de máquinas para las industrias textil, del vestido y del cuero
  • 28.95 Fabricación de máquinas para las industrias del papel y del cartón
  • 28.96 Fabricación de máquinas para las industrias del plástico y del caucho
  • 28.99 Fabricación de otras máquinas y equipos para uso específico, n.e.
  • 30.40 Fabricación de vehículos militares de combate
  • 33.12 Reparación de máquinas
  • 33.20 Instalación de máquinas y equipos industriales

Equipos Ópticos Eléctricos

  • 26.11 Fabricación de componentes electrónicos
  • 26.12 Fabricación de placas de circuitos electrónicos
  • 26.20 Fabricación de computadoras y equipos periféricos
  • 26.30 Fabricación de dispositivos y equipos para comunicaciones
  • 26.40 Fabricación de receptores de radio y televisión y bienes de consumo similares
  • 26.51 Fabricación de instrumentos y dispositivos de medición, verificación y navegación
  • 26.52 Fabricación de relojes y material de relojería
  • 26.60 Fabricación de equipos de irradiación, electromedicina y electroterapéuticos
  • 26.70 Fabricación de instrumentos y de equipos, ópticos y fotográficos
  • 26.80 Fabricación de soportes de información magnéticos y ópticos
  • 27.11 Fabricación de motores, generadores y transformadores eléctricos
  • 27.12 Fabricación de material de distribución y de control para instalaciones eléctricas
  • 27.20 Fabricación de acumuladores y pilas eléctricas
  • 27.31 Fabricación de cables de fibra óptica
  • 27.32 Fabricación de otros cables y alambres eléctricos y electrónicos
  • 27.33 Fabricación de accesorios para cables y alambres
  • 27.40 Fabricación de lámparas eléctricas y de otro material de iluminación
  • 27.51 Fabricación de electrodomésticos
  • 27.52 Fabricación de aparatos no eléctricos para uso doméstico
  • 27.90 Fabricación de otro equipo eléctrico
  • 29.31 Fabricación de equipos eléctricos y electrónicos para vehículos automóviles
  • 33.13 Reparación de equipo electrónico y óptico
  • 33.14 Reparación de equipo eléctrico
  • 95.11 Reparación de computadoras y equipos periféricos
  • 95.12 Reparación de equipo de comunicación

Tecnología de la Información

  • 58.21 Edición de videojuegos
  • 58.29 Edición de otros programas informáticos
  • 62.01 Actividades de programación informática
  • 62.02 Actividades de consultoría informática
  • 62.03 Actividades de gestión y reparación de equipos informáticos
  • 62.09 Otras actividades de servicios relacionados con las tecnologías de la información e informática
  • 63.11 Actividades de procesamiento de datos, domiciliación de información y actividades relacionadas
  • 63.12 Portales Web (No Clasificados)
  • 31.01 Fabricación de mobiliario para oficinas y comercio
  • 31.02 Fabricación de mobiliario de cocina
  • 31.03 Fabricación de colchones
  • 31.09 Fabricación de mobiliario para otros fines
  • 32.11 Acuñación de monedas
  • 32.12 Fabricación de joyería, orfebrería y artículos similares
  • 32.13 Fabricación de bisutería
  • 32.20 Fabricación de instrumentos musicales
  • 32.30 Fabricación de artículos deportivos
  • 32.40 Fabricación de juegos y juguetes
  • 32.50 Fabricación de instrumentos y material médico-quirúrgico
  • 32.99 Otras industrias manufactureras, n.e.
  • 33.19 Reparación de otro equipo
  • Otros Servicios
  • 81.21 Limpieza general de edificios
  • 81.22 Otras actividades de limpieza de edificios y de equipos industriales
  • 81.29 Otras actividades de limpieza